商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
印度藥品管制總局（CDSCO）近期向各邦主管機關發出指示，要求針對全國至少90種未經核准的固定劑量複方藥品（FDC）採取即刻行動。此舉旨在打擊這些可能對公眾健康構成風險的藥品製造、行銷與經銷行為。
根據《The Economic Times》報導，這項行動源於2025年印度藥品管制機構線上平台Sugam的實驗室檢測數據分析，發現了數種未經批准的藥品樣本。被點名的藥品類別廣泛，包含糖尿病治療藥物、多種維生素、多礦物質膠囊，以及鐵劑與葉酸和鎂片等。
印度藥品管制總局局長拉吉夫·辛格·拉格萬希（Rajeev Singh Raghuvanshi）強調對此類違規行為採取「零容忍」態度，並要求各邦盡速提交處理報告。他指出，這些未經批准的藥品不僅威脅公眾健康與安全，更顯示製造商未能遵守1940年《藥品與化妝品法》及其相關法規。
依據2019年《新藥與臨床試驗規則》（NDCT Rules）第83條規定，任何新藥在獲准上市前，必須取得印度中央藥品標準管制組織的事先批准。然而，早在2012年，衛生部的一個國會常務委員會便曾於其第59份報告中指出，部分邦級許可機關在未經中央藥品主管機關同意下，核發了數款複方藥品的製造許可。此次嚴查行動，再次凸顯印度藥品市場在審批與監管方面的長期挑戰。
