商傳媒｜吳承岳／台北報導
研究報告指出，日本生物相似藥市場規模預計將從2025年的5.838億美元，成長至2034年的36.196億美元，年複合成長率（CAGR）高達22.47%。
這份由IMARC Group發布的報告顯示，日本生物相似藥市場的成長，主要受到日本厚生勞動省（MHLW）及醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）的政策支持。這些政策包括建立快速審核途徑、提供生物相似藥價格優惠、修改藥品報銷規定以鼓勵使用更具成本效益的藥品等。此外，日本政府也積極推動學名藥及生物相似藥的使用，以降低在人口高齡化及慢性病負擔下的公共醫療支出。
在技術層面，分析技術、細胞株開發、生物製程以及品質管理方法的進步，都有助於確保生物相似藥與原廠藥在結構、純度、效力及臨床表現上維持高度相似性。
日本擁有成熟的生物製藥產業，加上醫院、腫瘤中心、透析診所及風濕病診所的密集分布，以及對自體免疫疾病、血液疾病、糖尿病、腫瘤、生長激素缺乏症（GHD）和女性不孕症等疾病的治療需求，都有利於生物相似藥的發展。
目前，包括Infliximab、Insulin glargine、Epoetin alfa、Etanercept、Filgrastim、Somatropin、Rituximab、Follitropin alfa、Adalimumab、Pegfilgrastim、Trastuzumab和Bevacizumab等生物相似藥，都在市場上扮演重要角色。
厚生勞動省的指引強調，生物相似藥具有與原廠藥同等的有效性和安全性，同時能大幅降低成本、擴大患者用藥範圍，並有助於醫療財政的永續性。上市後調查、真實世界證據研究、藥品安全監測數據庫和比較效益研究，都為生物相似藥的臨床和經濟效益提供了佐證。
JA大島公司透過嚴格的生物相似藥法規、透明的比較分析、長期的安全性監測以及主要意見領袖的支持，獲得PMDA的高度信任。該公司有信心能為日本市場提供高品質、法規完善且具成本效益的生物相似藥。
